隨著國家加大對醫(yī)療行業(yè)的扶持力度、國民生活水平的提高、醫(yī)療保障體系不斷完善，我國醫(yī)療器械市場增長迅速。為更好地滿足廣大群眾的需求，服務(wù)醫(yī)療行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，廣州海關(guān)通過調(diào)研摸清轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械進口企業(yè)采購計劃、貨物流向底賬，加強對重點醫(yī)療企業(yè)的政策宣講，結(jié)合“先裝后驗”“隨到隨查”等通關(guān)便利化措施，保障醫(yī)療機構(gòu)大型、高價值進口醫(yī)療設(shè)備快速投入使用。今年1-2月，廣州海關(guān)共完成850余批次進口醫(yī)療器械目的地查驗，涉及貨值約2.78億元人民幣。

3月16日，登騰（廣州）醫(yī)療器械有限公司物流部負責人王岱青帶著醫(yī)療器械進口合同、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等相關(guān)資料，急匆匆來到廣州海關(guān)所屬海珠海關(guān)屬地外勤科咨詢。該公司進口一批共計15項、25000余件的牙科種植體、牙科用鉆頭、牙釘?shù)犬a(chǎn)品，由于企業(yè)急于銷售使用，想向海關(guān)申請盡快實施目的地查驗。

圖為廣州海關(guān)所屬海珠海關(guān)關(guān)員對大型醫(yī)療設(shè)備實施目的地查驗。

【資料圖】

了解相關(guān)情況后，海珠海關(guān)第一時間選派業(yè)務(wù)骨干前往企業(yè)，按照企業(yè)預(yù)約目的地查驗申請，嚴格核對該批進口產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證信息，核實進口醫(yī)療器械貨證相符及安全、衛(wèi)生、環(huán)保等項目合格，當天便出具《入境貨物檢驗檢疫證明》交予企業(yè)，該批產(chǎn)品即刻交由企業(yè)投入使用。

“針對牙科醫(yī)療器械體量小、數(shù)量多、消耗量大的特點，我們提供‘預(yù)約查驗、及時響應(yīng)’服務(wù)，企業(yè)進口產(chǎn)品通關(guān)效率大幅提升?！焙Ｖ楹ｊP(guān)屬地外勤科科長何全亮介紹，今年1-2月，海珠海關(guān)共監(jiān)管進口牙科醫(yī)療器械9批次，涉及貨值約712.6萬元人民幣，同比增長41.5%。

同日，剛運抵南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院的一臺醫(yī)用直線加速器，經(jīng)海珠海關(guān)查驗合格后也第一時間投入了使用。據(jù)了解，該醫(yī)用直線加速器貨值近1400萬元人民幣，總重12.3噸，由于體積較大，在進口時被分裝成41箱。海珠海關(guān)在了解相關(guān)情況后，采取先監(jiān)督設(shè)備拆箱安裝、再“上門”實施整機檢驗的監(jiān)管模式，實現(xiàn)醫(yī)療器械安裝、調(diào)試與查驗無縫銜接。

圖為廣州海關(guān)所屬海珠海關(guān)關(guān)員到牙科醫(yī)療器械進口企業(yè)調(diào)研。

“海關(guān)主動對接醫(yī)療設(shè)備進口商和設(shè)備代理商，持續(xù)跟進貨物到場和設(shè)備安裝計劃等情況，我們的設(shè)備剛安裝好，海關(guān)就派人對這臺設(shè)備實施檢驗，確保了設(shè)備及時啟用！”南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院設(shè)備負責人竇文說。

近年來，廣州海關(guān)還實時關(guān)注醫(yī)療器械不良事件通報，結(jié)合我國準入標準,加強關(guān)區(qū)進口醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險分析，緊盯重點產(chǎn)品、重點區(qū)域、重點對象，拓寬風險信息采集渠道，積極搜集偽報瞞報、無證闖關(guān)、貨證不符等信息，提煉風險要素。同時，加強風險分析評估并實施精準布控，強化自檢自控和源頭管理，壓緊壓實進口醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量安全主體責任。據(jù)了解，2022年，廣州海關(guān)共完成7720余批次進口醫(yī)療器械查驗，涉及貨值約23億元人民幣。

文/廣州日報·新花城記者：林琳 通訊員：關(guān)悅

圖/廣州日報·新花城記者：廖雪明 通訊員：郭穎怡