據(jù)廣州海關(guān)消息，近日，該關(guān)所屬花都海關(guān)在貨運(yùn)渠道查獲一批彩色軟性親水接觸鏡，為未取得我國(guó)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證書不得進(jìn)口的貨物。

海關(guān)關(guān)員查獲的無(wú)證“隱形眼鏡”

此前，花都海關(guān)關(guān)員在對(duì)一批進(jìn)口貨物實(shí)施目的地查驗(yàn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)貨物為635對(duì)醫(yī)療器械彩色軟性親水接觸鏡。彩色軟性親水接觸鏡屬于“隱形眼鏡”的一種，按規(guī)定需提供我國(guó)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證書。經(jīng)聯(lián)系貨主，無(wú)法提供相關(guān)注冊(cè)證明文件，不符合《中華人民共和國(guó)商品檢驗(yàn)法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，海關(guān)關(guān)員依法監(jiān)督貨主對(duì)該批“無(wú)證”貨物實(shí)施銷毀。

據(jù)了解，根據(jù)我國(guó)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)按照規(guī)定辦理注冊(cè)或備案。我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。“隱形眼鏡”產(chǎn)品屬于第三類醫(yī)療器械，實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。

海關(guān)關(guān)員對(duì)無(wú)證“隱形眼鏡”進(jìn)行檢查

進(jìn)口醫(yī)療器械的收貨人或者代理人應(yīng)當(dāng)向海關(guān)提供藥品監(jiān)督管理部門審批注冊(cè)的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》或《進(jìn)口醫(yī)療器械備案證》。同時(shí)進(jìn)口的醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)有中文說(shuō)明書、中文標(biāo)簽，且說(shuō)明書和標(biāo)簽應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。無(wú)相關(guān)證書的不得進(jìn)口。